Ambito:

• Complejo Asistencial Universitario de Burgos, que incluye:
  • Hospital General Yagüe
  • Hospital Militar de Burgos
  • Hospital Divino Valles
  • Hospital Fuente Bermeja
  • Centro de Especialidades
• Complejo Hospitalario de Soria, que comprende:
  • Hospital Santa Bárbara
  • Hospital Virgen del Mirón
• Hospital Santos Reyes. Aranda de Duero (Burgos)
• Hospital Santiago Apostol. Miranda de Ebro (Burgos)
• Atención Primaria de Burgos
• Hospital San Juan de Dios. Burgos

Normativa:

• El Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos

• Orden de 11 de Marzo de 1994 de la Consejería de Sanidad y Bienestar Social de la Junta de Castilla y León (BOCyL de 22 de Marzo de 1994)

• Procedimientos del propio Comité Ético de Investigacion Clínica de Burgos

Requisitos para evaluación de Ensayos Clínicos:

Tanto si se trata de actuar como CEIC implicado, como CEIC de referencia se necesitan
• 3 copias del Protocolo en Español
• 1 copia de todos los anexos (si el consentimiento informado se presenta como anexo aparte, deben enviarse 3 copias del mismo)
• Estudio economico del Ensayo
• Póliza del seguro en vigor
• Compromiso del Investigador, firmado.
• Documento de idoneidad del investigador
• Documento de idoneidad de las instalaciones
• Escrito detallando la situación en que se encuentran los Ensayos Clínicos presentados en este Comité por el Promotor en los últimos 5 años
• Toda la documentación debe ser presentada, al menos con 15 dias de antelación a la reunion del Comité, en
  Secretaría del Comité Etico de Investigación Clínica
  Unidad de Investigación
  Hospital General Yagüe
  Avda. del Cid 96
  09005 Burgos. ESPAÑA

Requisitos para evaluación de Estudios postcomercialización:

• Los que les sean aplicables de la lista anterior.

Requisitos para evaluación de Enmiendas Relevantes:

• Una copia de toda la documentación generada por la enmienda

• D. Martín DE FRUTOS HERRANZ, Doctor en Medicina. Especialista en Medicina Intensiva. Profesor de la Escuela Universitaria de Enfermería de Burgos. Miembro del CEA de Burgos. Unidad de Investigación del Complejo Asistencial Universitario de Burgos.

• Francisco ABAD SANTOS. Doctor en Medicina. Profesor de la Universidad Autónoma de Madrid. Farmacólogo Clinico.
• Dª. Raquel ASTIZ LIZARRAGA. Farmacéutica de Hospital. FEA del Complejo Asistencial de Soria.
• Dª. Itziar de la MAZA URIARTE. Farmaceútica de Hospital. Jefe de Farmacia del Hospital Santiago Apostol. Miranda de Ebro. Burgos.
• Fernando CALLEJO TORRE. Lcdo en Medicina. FEA de Medicina Intensiva del Complejo Asistencial Universitario de Burgos.
• D. José Aurelio CORDERO GUEVARA, Doctor en Medicina. Técnico de Salud Pública del SACyL. Gerencia de Atención Primaria de Burgos.
• D. Javier-Angel CRESPO IZQUIERDO, Abogado. Subdirector de Gestión. Asuntos Jurídicos del Complejo Asistencial Universitario de Burgos.
• Dª Beatriz CUEVAS RUIZ, Doctora en Medicina. FEA de Hematología del Complejo Asistencial Universitario de Burgos. Miembro de la Comisión de Investigación. Burgos
• D. Antonio DUEÑAS LAITA, Doctor en Medicina. Farmacólogo Clínico. Prof. Titular de Farmacología de la Facultad de Medicina de la U. de Valladolid.
• D. José Manuel GUTIERREZ DUEÑAS, Lcdo. en Medicina. F.E.A. Cirugía Infantil del Complejo Asistencial Universitario de Burgos.
• Dª. María Angeles GUTIERREZ MANJON, D.U.E. Profesora de la Escuela Universitaria de Enfermería de Burgos.
• D. Gregorio DE LA MATA FRANCO, Doctor en Medicina. Jefe del Servicio de Pediatría del Complejo Asistencial Universitario de Burgos
• Dª. Ana PEREZ GARCIA, Lcda. en Medicina. Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria. Centro de Salud "García Lorca" Burgos.
• Dª. María del Carmen PEREZ HIDALGO, D.U.E. Lcda. en Psicología. Subdirectora de Enfermería. Miembro de la Comisión de Investigación del Complejo Asistencial Universitario de Burgos.
• Dª. María del Mar RODRIGUEZ FAULIN, Lcda. en Derecho. Técnico de la Función Administrativa. Jefe del Servicio de Personal del Complejo Asistencial Universitario de Burgos
• D. Valentín del VILLAR SORDO. Doctor en Medicina. Jefe del Servicio de Medicina Interna y Responsable de la Unidad de Investigación del Complejo Asistencial de Soria.
• D. Javier SÁNCHEZ MANUEL. Doctor en Medicina y Cirugía. FEA de Cirugía General del Complejo Asistencial Universitario de Burgos. Miembro de la Comisión de Investigación. Burgos

• Dª María Jesús COMA DEL CORRAL, Doctora en Médicina. Responsable de la Unidad de Investigación del Complejo Asistencial Universitario de Burgos. Miembro de la Comisión de Investigación. Burgos.

Reuniones:
El Comité se reune una o dos veces al mes. La reunión ordinaria tiene lugar habitualmente, el último martes de cada mes. El calendario previsto para el año 2012 es el siguiente:

31 de Enero

28 de Febrero

27 de Marzo

24 de Abril

29 de Mayo

36 de Junio

24 de Julio

28 de Agosto

25 de Septiembre

30 de Octubre

27 de Noviembre

20 de Diciembre (jueves)

Gestión previa a ser visto por el CEIC: Fundación Burgos por la Investigación de la Salud fbis@hgy.es