Ambito:

• Complejo Asistencial de Burgos, que incluye:
  • Hospital General Yagüe
  • Hospital Militar de Burgos
  • Hospital Divino Valles
  • Hospital Fuente Bermeja
  • Centro de Especialidades
• Complejo Hospitalario de Soria, que comprende:
  • Hospital Santa Bárbara
  • Hospital Virgen del Mirón
• Hospital Santos Reyes. Aranda de Duero (Burgos)
• Hospital Santiago Apostol. Miranda de Ebro (Burgos)
• Atención Primaria de Burgos
• Hospital San Juan de Dios. Burgos

Normativa:

• El Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos

• Orden de 11 de Marzo de 1994 de la Consejería de Sanidad y Bienestar Social de la Junta de Castilla y León (BOCyL de 22 de Marzo de 1994)

• Procedimientos del propio Comité Ético de Investigacion Clínica de Burgos

Requisitos para evaluación de Ensayos Clínicos:

Tanto si se trata de actuar como CEIC implicado, como CEIC de referencia se necesitan
• 3 copias del Protocolo en Español
• 1 copia de todos los anexos (si el consentimiento informado se presenta como anexo aparte, deben enviarse 3 copias del mismo)
• Estudio economico del Ensayo
• Póliza del seguro en vigor
• Compromiso del Investigador, firmado.
• Documento de idoneidad del investigador
• Documento de idoneidad de las instalaciones
• Escrito detallando la situación en que se encuentran los Ensayos Clínicos presentados en este Comité por el Promotor en los últimos 5 años
• Toda la documentación debe ser presentada, al menos con 15 dias de antelación a la reunion del Comité, en
  Secretaría del Comité Etico de Investigación Clínica
  Unidad de Investigación
  Hospital General Yagüe
  Avda. del Cid 96
  09005 Burgos. ESPAÑA

Requisitos para evaluación de Estudios postcomercialización:

• Los que les sean aplicables de la lista anterior.

Requisitos para evaluación de Enmiendas Relevantes:

• Una copia de toda la documentación generada por la enmienda

• D. Martín DE FRUTOS HERRANZ, Doctor en Medicina. Especialista en Medicina Intensiva. Profesor de la EUE de Enfermería. Unidad de Investigación del Hospital "General Yagüe". Burgos

Vocales:

• Francisco ABAD SANTOS. Farmacólogo Clinico.
• Dª. Itziar de la MAZA URIARTE. Farmaceútica de Hospital. Jefe de Farmacia del Hospital Santiago Apostol. Miranda de Ebro. Burgos.
• Dª. Esmeralda CUARESMA LASHERAS. Farmacóloga Clínica.
• D. José Aurelio CORDERO GUEVARA, Lcdo. en Medicina. Técnico de Salud Pública del INSALUD. Burgos.
• D. Javier-Angel CRESPO IZQUIERDO, Abogado, Jefe de Servicio. Subdirector de Gestión. Asuntos Jurídicos del Hospital. "General Yagüe".
• D. Antonio DUEÑAS LAITA, Doctor en Medicina. Farmacólogo Clínico. Prof. Titular de Farmacología de la Facultad de Medicina de la U. de Valladolid.
• D. José Manuel GUTIERREZ DUEÑAS, Lcdo. en Medicina. F.E.A. Cirugía Infantil del H. "General Yagüe".
• Dª. María Angeles GUTIERREZ MANJON, D.U.E. Supervisora de Hematología y Hemoterapia del H. "General Yagüe".
• D. Gregorio DE LA MATA FRANCO, Doctor en Medicina. Servicio de Pediatría. Hospital General Yagüe. Burgos
• Dª. Ana PEREZ GARCIA, Lcda. en Medicina. Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria del Centro de Salud "García Lorca" Burgos.
• Dª. María del Carmen PEREZ HIDALGO, D.U.E., Lcda. en Psicología. Profesora de la Escuela Universitaria de Enfermería del INSALUD. Miembro de la Comisión de Investigación. Burgos.
• Dª. María del Mar RODRIGUEZ FAULIN, Lcda. en Derecho. Técnico de la Función Administrativa. Jefe del Servicio de Personal del Complejo Asistencial de Burgos.
• D. Valentín del VILLAR SORDO. Doctor en Medicina. Jefe del Servicio de Medicina Interna del Complejo Hospitalario de Soria.
• D. Ramón SAN MIGUEL ELCANO. Farmaceutico de Hospital del Complejo Hospitalario de Soria.

Secretaria:

• Dª María Jesús COMA DEL CORRAL, Doctora en Médicina. Responsable de la Unidad de Investigación del Hospital "General Yagüe". Miembro de la Comisión de Investigación. Burgos.

Reuniones:
El Comité se reune una o dos veces al mes. La reunión ordinaria tiene lugar habitualmente, el último martes de cada mes. El calendario previsto para el año 2010 es el siguiente:

26 de Enero

23 de Febrero

30 de Marzo

27 de Abril

25 de Mayo

22 de Junio

27 de Julio

24 de Agosto

28 de Septiembre

26 de Octubre

30 de Noviembre

21 de Diciembre

Gestión previa a ser visto por el CEIC: Fundación Burgos por la Investigación de la Salud fbis@hgy.es